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齐鲁制药创新药艾帕洛利托沃瑞利单抗临床研究

时间:2025-09-25 20:26来源:本站 作者:admin666 点击:
至数据截止,中位随访时间为11.0个月。主要终点独立评价委员会(IRC)评价的客观缓解率(ORR)为33.8%,达预设主要终点。次要终点中,DCR为64.9%,PFS达到5.4个月,OS未达到。共计104例(

至数据截止,中位随访时间为11.0个月。主要终点独立评价委员会(IRC)评价的客观缓解率(ORR)为33.8%,达预设主要终点。次要终点中,DCR为64.9%,PFS达到5.4个月,OS未达到。共计104例(70.3%)受试者发生了治疗相关不良事件(TRAE)。36例(24.3%)受试者发生了≥3级TRAE,其中最常见的是贫血(4.1%)。3例受试者(2.0%)因为TRAE停止治疗。无导致死亡的TRAE。

本研究结果表明,艾帕洛利托沃瑞利单抗作为复发/转移宫颈癌的后线治疗有效且安全。去年8月,艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液的上市申请获CDE受理,为全球首款申报上市的PD-1/CTLA-4靶向组合抗体,有望将为宫颈癌患者带来新希望。

撰稿:薛世林、王超、吴苏嘉

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